Прибор "Гастротест"
Код производителя: Гастротест
Прибор "Гастротест"
Прибор “Гастротест”
Приборы предназначены для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter Pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе. Принцип действия прибора основан на исследовании активности фермента уреазы, вырабатываемого бактерией Helicobacter Pylori в желудке пациента. Результатом теста является показатель инфицированности. Показатель инфицированности – это показатель превышения содержания аммиака в выдыхаемом воздухе человека, измеренного после принятия раствора карбамида, к базальному содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе человека. Показатель инфицированности выражен в процентах.
- Регистрационное удостоверение
- Патент на полезную модель №194744
- Сертификат ISO 13485:2016 №71860
- Поставляется с заводской калибровкой
- ТУ 26.60.12-001-16796024-2019
Область применения
- Медицинские учреждения (больничные, амбулаторные-поликлинические и санаторно-курортные учреждения, обследование по программе «диспансеризация).
- Ведомственные медицинские подразделения (министерство обороны, министерство внутренних дел, министерство чрезвычайных ситуаций).
- Индивидуальные пользователи (аптеки, дилеры, операторы лизинга, интернет-магазины, врачи общей практики, семейные врачи).
- Директива.pdf (4.80 Мб)
- Патент.pdf (0.38 Мб)
- Регистрационное удостоверение.pdf (2.25 Мб)
Описание
Характеристики
- Диапазон определяемых разовых концентраций аммиака 0 ÷ 20 мг/м3
- Показатель инфицированности 0 ÷ 20 – отрицательный результат; 21 и выше – положительный результат
- Чувствительность 95%
- Специфичность 92%
- Габаритные размеры (Д×Ш×В) 180×180×92 мм
- Масса прибора не более 1,0 кг
- Время одного обследования не более 15 мин
- Количество сохраненных результатов тестов не более 300 шт.
- Режим работы 8 часов (15 мин – работа и 10 мин – перерыв, при питании от сети переменного тока)
- Средний срок службы прибора не менее 5 лет
- Передача результатов Bluetooth не ниже 4.0 (кроме ОС IOS); Wi-Fi; Ethernet
- Питание прибора От встроенной аккумуляторной батареи; От сети через сетевой адаптер питания
- Время зарядки аккумулятора не более 5 часов
- Время работы от полностью заряженного аккумулятора не менее 3 ч
Комплектация
- Прибор “Гастротест”
- Сменный измерительный модуль
- Сетевой адаптер питания
- Сетевой кабель
- Кабель USB
- Набор на 100 обследований (мундштуки, порции карбамида, пробозаборный капилляр, стаканчики одноразовые, ложки одноразовые, стаканчики мерные).
- Руководство по эксплуатации с паспортом
- Памятка пациенту